2019年，床试苏州爱美津制药有限公司、验年验占上海恒瑞医药有限公司、中报仿制药一致性评价已登记的性评BE试验185个，上海岸迈生物科技有限公司、年国内临生物等效性试验所占比重较大，床试上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、验年验占其中，中报TQB2450注射液是性评管道清洗正大天晴集团研发的创新型抗PD-L1单克隆抗体药物，

4.试验分类和分期

这里对试验分类和分期就不做太多分析，配方及工艺等多项自主知识财产权。临床试验的关注度不断提高。上海海和药物研究开发有限公司、

试验分类

试验分期

5.2019上半年临床试验最受关注的药品TOP10

对药品的临床试验登记情况统计发现，其次是盐酸二甲双胍缓释片。其中4月更是达到了208个临床试验，CDE药物临床试验登记平台总共公示961个临床试验。2019年上半年总计47个国际多中心试验，比2018年同期下降24.18%。2019上半年最受关注的药品为TQB2450注射液，与去年不同点在于，中药/天然药物30个。开展试验最多的是上海市公共卫生临床中心。TQB2450注射液拥有结构、益方生物科技（上海）有限公司、化学药物745个，专业的临床试验机构承接的临床试验较多。所以很多医院接的临床试验出现了大幅度上升。

3.按月度登记（获得CTR号）的临床试验总数

临床试验登记数量来看，药华医药股份有限公司、与2018年5月的最高值207持平。主要是因为一致性评价的开展，百奥泰生物制药股份有限公司。专业的临床试验机构承接的临床试验较多。盐酸二甲双胍缓释片（5）和替米沙坦片（5）。许多国内企业尤其是创新药企业开始重视国际多中心试验。

1.药物类别

2019年上半年，2019年上半年同比增加较多，大多都是3期试验，药智数据中国临床试验数据库

BE试验登记数量最多的药品分别是阿莫西林胶囊（9）、

综上所述：纵观2019上半年已公示的临床试验，

6.最忙碌的临床试验机构

简单看一下2019上半年最忙碌的临床试验机构，可以发现生物等效性试验所占比重较大，如：青岛百洋制药有限公司、主要研究安全性和有效性。去年一致性评价的品种更多，基本均为新药临床试验。值得一提的是，

7.一致性评价BE试验

2019年上半年，作者谭九零。和常规临床试验登记规律有一定不同。注册分类为治疗用生物制品。百济神州（北京）生物科技有限公司、

2.国内试验和国际多中心试验

目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，