近两年来,新药FDA批准新药的财年速度在加快,其中,新药12个是财年管道清洗优先药物,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的新药制药公司来说,FDA共批准了31种新药。财年绝对是新药一大利好消息。FDA近两年来批准新药的财年速度在加快,让人高兴的新药是,FDA共批准了31种新药。财年这两种药物都获得了优先审核权。Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,以及十年来首次获批的两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaserin 。首个脐带血来源药物Hemacord,
11月末,Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。这两种药物都获得了优先审核权。75%的药物在美国得到第一个审核。
详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表
2012财年FDA批准35个新药
2012-12-10 23:59 · pobee2012年以来,华尔街日报统计称,2012年以来,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,
2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),