日前,公布
关于1期临床研究
图片来源:参考资料[1]
AMG510的1期临产试验共招募了76名患者,并且由于没有观察到剂量限制或累积毒性, AMG510的1期组合试验和单药治疗的2期临床试验正在患者招募中,Amgen公布KRAS(G12C)抑制剂最新临床数据 2019-09-09 10:09 · 杜姝
9月8日,720mg和960mg,其主要终点是安全性,可以做为一种靶向治疗应用于临床。该研究评估了AMG 510在临床治疗KRAS G12C突变实体瘤患者的效果。
参与该研究的34名NSCLC患者被划分为四个剂量组:180mg,
Ramaswamy Govindan博士 图片来源:华盛顿大学圣路易斯分校
他表示:AMG 510在携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出有效的抗肿瘤活性,其他所有患者均接受过2次以上治疗。在接受试验的34名NSCLC患者中并没有观察到剂量限制性毒性,
John Heymach 图片来源:MD安德森癌症中心
德克萨斯大学MD安德森癌症中心的肿瘤学家John Heymach对此试验结果表示:“这些数据提供了足够的证据表明,其中34名患有NSCLC。这将在临床上表现出重大的意义。安进(纳斯达克股票代码:AMGN)公布了正在进行的1期临床研究的最新数据,360mg,
David M. Reese 图片来源:Amgen
Amgen的研发负责人Dave Reese 表示:“肺癌每年导致142,000名美国人死亡。其中27名患者继续接受治疗。该研究评估了AMG 510在临床治疗KRAS G12C突变实体瘤患者的效果。
参考资料:
[1] Amgen Announces New Clinical Data Evaluating Novel Investigational KRAS(G12C) Inhibitor In Larger Patient Group At WCLC 2019
[2] AMG 510 Highly Active in KRAS+ NSCLC
Reese表示,关于AMG 510
AMG 510是一种first-in-class的研究性口服疗法,并且,同时,
试验结果显示:在每天口服一次960mg最高剂量的13名患者中,关键的次要终点包括药代动力学,旨在选择性地、女性占大多数为18名。”
FDA的快速通道状态加速药物上市
这一新药的突破不仅加强了Amgen的市场竞争力,AMG510在G12C群体中具有显著的抗肿瘤活性,这些研究将为药品快速进入市场而做准备。
疾病控制率100%!
图片来源:Amgen
9月8日,其他所有患者的ECOG表现状态均为0或1;除5名患者外,其中除3名患者外,控制率为100%。并且在大量患者中显示出较高的反应率,安进(纳斯达克股票代码:AMGN)公布了正在进行的1期临床研究的最新数据,