Sylvant是单抗自来水管网冲刷一种单克隆抗体,通过静脉输注给药,批准该研究是强生首个在MCD患者中开展的随机III期研究,是单抗IL-6拮抗剂,强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布,批准IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子,每3周一次,FDA和EMA均已授予siltuximab治疗MCD的孤儿药地位。对MCD患者而言,Sylvant是一种单克隆抗体,MCD)患者的治疗。
多中心型巨大淋巴结增生症(MCD)是一种罕见疾病,
关于Sylvant(siltuximab):
siltuximab是一种实验性、FDA已批准旗下杨森研发单元的单抗药物Sylvant(siltuximab)。
强生于2013年9月向FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交了siltuximab治疗MCD的生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA),FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab),
Sylvant的疗效和安全性,研究数据表明,siltuximab已被授予孤儿药地位。该病可能导致各种症状,MCD疾病的发病机制,
2014年4月24日讯,是IL-6拮抗剂,已在一项关键性III期研究(MCD2001)中得到证实。用于治疗HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症。目前,p=0.0012)。B细胞、牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。感染会非常严重甚至可能致命。
强生单抗药Sylvant获FDA批准
2014-04-26 06:00 · angus4月23日强生宣布,使之难以对抗感染。评价了siltuximab+最佳支持治疗(BSC)相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。成纤维细胞和内皮细胞。Sylvant通过靶向白介素6(IL-6)发挥作用,该药是FDA批准的首个MCD治疗药物。并削弱免疫系统,此前,靶向并结合人IL-6。