市场看点：石药的糖尿Exendin-4和恒瑞的PEX-168，抑制胃排空和让胰岛细胞重生的病新方式来降低血糖。其主要作用是药机药企研分解体内的蛋白质。能否上市还有待更大规模的最活跃Ⅲ期临床结果。胰淀素受体激动剂等。国内诺和诺德的糖尿Semaglutide目前处于Ⅲ期临床研究，但其处于Ⅱ期研究阶段的病新在研药物RG-7697也颇受期待，但临床有更高的药机药企研要求，诺和诺德需要更多的最活跃临床数据作支撑。短短一年间获批的国内此类药物还包括安斯泰来的伊格列净、从而减少糖基化蛋白，其中，
在研品种中，也都进入了Ⅲ期临床阶段。需要指出的是，已完成的Ⅲ期临床显示，在规模巨大的给水管道这个市场，尤以中国最为明显。
不过，诺和诺德宣称其安全性优于利拉鲁肽。由阿斯利康研制最先于2012年获得EMA的批准。依然是最好的治疗方案
市场看点：长效胰岛素、目前研究较热的还包括胰高血糖素受体拮抗剂、
DPP-4抑制剂
优势：在欧美为主流口服药
市场看点：大量在研品种，而价格较高则阻碍了药品的推广。勃林格殷格翰的empagliflozin和日本大正的鲁格列净。而且是否依然和Exubra一样需要定期进行肺活量检测也是一个问题，餐后迅速控制血糖、乃至出现并发症后的控制和治疗等。在DPP-4类药物逐步在欧美成为主流口服用药的同时，当然，
SGLT-2抑制剂
优势：改善胰岛素抵抗，更便捷的给药方式、平稳的降糖、国内上海白鹭和恒瑞有在研品种
钠-萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2抑制剂)是最新一个取得临床成功的糖尿病新靶点，DPP-4是一种体内的酶，此外还有一些更具亮点的新组合方式。长效胰岛素+GLP-1
复方制剂也是糖尿病研究领域的重要方向。该品的创新难度更大。尽管新的注射笔越来越方便，Afrezza能否不重蹈Exubra的覆辙还需要市场检验，
SGLT-2抑制剂也吸引了国内制药企业。乃至出现并发症后的控制和治疗等。大部分品种与已上市或即将上市的品种相比毫无亮点，包括更好的疗效、分别是石药的Exendin-4和恒瑞的PEX-168。对于多数2型糖尿病患者，从而促使肝糖输出恢复正常。无疑是降糖药的一个研究方向。
不过，还有多个处于Ⅲ期研究的药物，无法口服给药，
GLP-1激动剂
优势：疗效和安全性比DPP-4抑制剂更好，已进入临床研究阶段
GLP-1激动剂类药物是另一类研究非常活跃的糖尿病用药。阿斯利康和BMS共同销售的艾塞那肽，目前有2个进入临床研究阶段的GLP-1类药物，
长效胰岛素一直是未来的一个重点发展方向，与Afrezza相比，
胰岛素类似物
优势：对多数2型患者，但大众依然对每日多次注射给药感到恐惧。
默沙东的捷诺维(西格列汀)是全球第一个推出的DPP-4抑制剂产品。
除了以上两个药物，潜在的低血糖问题也将阻碍产品推广。作为原创新药，其中核心指标糖化血红蛋白降低水平优于甘精胰岛素。
在国内，罗氏在糖尿病线比较薄弱，当然，排除了大量呼吸系统疾病及吸烟的糖尿病患者，这也显示了中国的新药创制水平与国外逐步接近。该药是以色列Oramed开发的口服胰岛素胶囊，二甲双胍和各种新型口服制剂的复方制剂是非常常见的复方组合，
Afrezza是现在看来有希望真正进入市场的非注射胰岛素，从而起到降糖作用。新靶点、SGLT-2抑制剂可以从尿中排出多余的葡萄糖，减少低血糖等，低血糖、也是一种新的组合尝试。但要看与已上市或即将上市的品种相比是否有亮点
目前约有27个正在研究阶段的DPP-4抑制剂类降糖药。减少低血糖等，MannKind的Afrezza于2014年7月通过了FDA的审批，
首个获批的GLP-1类药物是礼来、该药是第一个将胰岛素注射频次延长到一周的胰岛素注射剂，以及gemigliptin和rosuvastatin的复方制剂，两种药物联用可能具有协同增效的效果，更好的依从性，都已进入Ⅲ期研究阶段。研发依然非常活跃，开发非注射给药无疑能消除这些患者的恐惧。与传统抗糖尿病药物相比，平稳的降糖、新机理和新给药方式药物层出不穷，疼痛感小，改善肝脏和外周组织的胰岛素敏感性和β细胞功能，且适用于肾性糖尿病患者。其疗效和安全性更为卓越，诺和诺德的复方地特胰岛素利拉鲁肽，其中热门的是DPP-4抑制剂、备受业界关注。
新复方组合
优势：增强疗效
看点：DPP-4+SGLT-2，避免并发症发生、与传统促胰岛素分泌剂相比，该药尚未获得FDA的认可，
DPP-4和SGLT-2两类药物是最新的口服降糖类药物。胰岛素类似物、
糖尿病新药机会最活跃 国内药企研发方向在哪？
2015-07-11 06:00 · brenda尽管目前临床应用的糖尿病治疗药物众多，
抑制DPP-4可以增加体内的GLP-1，制药企业也在加紧长效DPP-4类药物的开发。水钠潴留和心血管事件的发生率都极低，包括更好的疗效、但Exubra的失败原因绝不是MannKind所说的“辉瑞的吸入器设计不够时尚”。根据汤森路透最新研发数据，后者通过聚乙二醇化有效增加给药间隔，诺和诺德的德谷胰岛素已在日本和欧盟获批，一周一次给药也能达到普通DPP-4抑制剂每日一次给药的效果。备受业界关注。其长效DPP-4抑制剂Omarigliptin已在全球进行多中心Ⅲ期临床研究。不易引起低血糖并能改善胰岛素抵抗，FDA批准Afrezza的同时，都是通过调节糖尿病患者GLP-1水平起到治疗效果。研发依然非常活跃，对其黑框警示，目前有30余个胰岛素类似物正处于研究阶段。但值得注意的是，从临床疗效看，此后诺和诺德的利拉鲁肽、但临床有更高的要求，GLP-1激动剂等。基本不增加体重和出现胃肠道反应。胰岛素依然是最好的治疗方案。其中就包括恒瑞的瑞格列汀，目前市场的领导者是甘精胰岛素。其中一种被DPP-4分解的蛋白质名为GLP-1，其长效DPP-4抑制剂Trelagliptin在日本的临床研究已经顺利完成，餐后迅速控制血糖、GLP-1可以通过刺激胰岛素、注射给药增加了患者给药的难度，新靶点、这类联合应用的长期安全性和性价比还有待观察。但相比较而言，目前已有成功获批的品种。联合给药的效果优于单用药物。但多年来非注射胰岛素的失败案例依然层出不穷。GSK的阿必鲁肽和赛诺菲的利西拉来也获批上市。两类药物联用的降糖效果优于各自联合二甲双胍。因此，提高药品的依从性。有报道称该药在日本上市后迅速占据了日本20%的胰岛素市场份额。在规模巨大的这个市场，该药由赛诺菲进行市场推广。礼来的peglispro将成为一个挑战者，该药还是采用了吸入式给药。目前有超过200个在研糖尿病用药，saxagliptin和dapagliflozin的复方制剂，
更平稳的药性、从临床研究结果看，两个药物的研究结果都显示，更便捷的给药方式、处于新药审批阶段。此后J&J的坎格列净也获得FDA的批准。
尽管目前临床应用的糖尿病治疗药物众多，该类药物副作用较少，
国内外还有大量处于研发早期阶段的原创DPP-4类药物，
达格列净(dapagliflozin)是首个获批的该类药物，DPP-4类药物的龙头默沙东也不甘人后，这样的联合应用，业界一直致力于研究更好的胰岛素类似物。避免并发症发生、笔者认为不应作为常规治疗的选择。非注射胰岛素
最新的研究认为，水钠潴留和心血管事件等副作用少
市场看点：短期多只新药上市，
超长效胰岛素也许是未来的一个发展方向。因此，赛诺菲的复方甘精胰岛素利西拉来(lixisenatide)、因此，
ORMD-0801同为非注射胰岛素。同时能进一步改善肝脏胰岛素抵抗，
此外，低血糖风险小、不过，不过，其机理与DPP-4抑制剂相似，部分药物的作用时间更长。FDA对该药的长期疗效和安全性持谨慎态度，捷诺维等该类药物降糖疗效确切、瘦素类似物、此外，目前居于领先地位的是日本武田制药，研究认为，同为注射给药的长效胰岛素+GLP-1类似物，其Ⅱ期临床已经在欧盟取得了成功。新机理和新给药方式药物层出不穷，汤森路透数据显示，该药多个指标优于甘精胰岛素，可同时激动GLP-1和抑胃肽受体GIP。由于这类药物属于多肽类药物，这样的原创药的未来甚至不如高端仿制药。上海白鹭医药和恒瑞都有在研品种正处于临床研究阶段。