比如一些抗癌药要达到总生存期的年美临床终点往往需要很长的时间。FDA在1992年引入了加速批准（Accelerated Approval）通道，加速近10年（2006-2015）FDA共加速批准了39个药品的审批新药上市申请（NDA/BLA）。
盘点：10年来美国FDA加速审批了哪些新药？新药气水脉冲管道清洗
2016-03-03 06:00 · wenmingw一个在研新药往往要通过历时数年的临床研究才能证明其对患者的确切获益。最短的盘点2.5个月。可基于替代终点批准其上市。年美并以此为依据批准某个药品上市，加速
审批时限分布
FDA加速批准新药的审批年度分布
在加速批准情况下，从而缩短新药的新药上市时间，经过统计发现，不包括加速批准的sNDA或sBLA
上述表格中“历时”指FDA从收到申请到做出批准的时间。对于一些针对医疗需求未得到满足的严重疾病开发的药物，则FDA维持原先的批准。如果上市后验证了临床疗效，
让患者更早获得极具希望的新药。制药企业在药品上市后需要继续进行确证性临床研究，
一个在研新药往往要通过历时数年的临床研究才能证明其对患者的确切获益。49%），在39个以“加速批准”方式上市的药品中，对于一些针对医疗需求未得到满足的严重疾病开发的药物，
2006-2015年FDA加速批准的NDA/BLA
注：上表仅列入获得加速批准的NDA或BLA，FDA在1992年引入了加速批准（Accelerated Approval）通道，