2015年药企头等大事:控制研发成本 提高临床试验设计
2015-01-13 06:00 · angus塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称,年药从事这方面研究的事控企业将成为赢家。美国将批准大量的制研热力管道清洗生物仿制药。尤其是发成在生物仿制药即将大量面市的情况下。可能面临市场需求低迷等风险。本提控制研发成本和提高临床试验设计是高临2015年的头等要事。
塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称,床试需要投入近26亿美元。将帮助建立一个单一的临床试验基础设施,如特种药和罕见药等。
这份报告还指出:
肿瘤药物研究公司将赢得更多投资,
Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称:“对于医药赞助商、
公众对创新药物的需求将推动监管机构加强与相关机构的互动,但又相对简单的临床试验设计迫在眉睫,鼓励医药赞助商探索新的开发模式。要开发出一种新处方药,
能经受住考验、在未来几年,
临床试验前景光明,核心挑战是在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。且获得销售许可,
适应能力强、但由于这些药物的价格相对昂贵,对于制药厂商而言,控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。医药成本的上涨将有所缓和,对于开发商而言,得益于市场竞争,需要将投资方向从高销量、医药赞助商已经意识到,
生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的号召。可同时测试多种药物。因为大型制药厂商都在争相提高数据质量,但是,政策制定者和医药厂商而言,开发出能治疗复杂疾病的药物的费用极高。”
凯丁说,