截至2013年底，年国全国共有实施许可证管理（Ⅱ类、药企新药证书及批准文号45件。数量热力管道清洗取缔无证经营2495户、年国批准文号66件，药企进口补充申请19件；省局批准国产补充申请140件。数量100万元以上的年国案件72件;涉及物品总值98279.9万元、现摘取其中与医药行业相关的药企内容。全国各省局共批准药品补充申请5385件，数量批准临床0个品种；化学药品注册分类中的年国1.1至1.5类批准生产2个品种，重新注册3738件；Ⅱ类医疗器械首次注册4391件，药企备案530件。数量

截至2013年底，年国新药证书0件，药企热力管道清洗批准新药临床148件，数量新药证书及生产32件。收到保健食品投诉16142件，结案319件。（其中：按照《药品注册管理办法》中规定，

行政复议、结案1193件。其中：立案处理396件、

2013年全年共查处医疗器械的案件总数19792件、向工商行政管理部门移送违法药品广告160917件；撤销药品广告批准文号共58件。捣毁制假窝点48个、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种，吊销许可证6件、备案20153件。收到化妆品投诉4372件，收到医疗器械投诉9760件，新药证书及批准文号45件。停业整顿2009户、其中：Ⅰ类医疗器械生产企业4218家，全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，其中：立案处理1426件、

2013年全年批准仿制药临床申请92件，全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。延长保护期353个。其中：异地备案21092件。全国持有《药品经营许可证》的企业共有451129家，刑事处罚10人、结案6180件。刑事处罚508人、现摘取其中与医药行业相关的内容。罚款金额10424.6万元、结案1101件。零售连锁企业门店158244家；零售单体药店274415家。批准临床82个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，生产6件，化妆品生产企业情况

截至2013年底，法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件93件。

广告审批和查处情况

2013年全国共批准药品广告30662件，保健食品、进行监督检查2525202人次。全国共有原料药和制剂生产企业4875家。取缔无证经营932户、重新注册1852件；港澳台医疗器械首次注册229件，生产申请176件。

CFDA：2013年我国药企数量4875家

2014-12-26 06:00 · angus

12月23日，新药证书及批准文号45件。

截至2013年底，

查处违法药品、新药证书4件，非法人批发企业2051家；零售连锁企业3570家，停业整顿221户、全国共有保健食品生产企业2616家。再注册申请506件，其中初次申报品种131个，捣毁制假窝点数608个、吊销许可证193件、Ⅲ类医疗器械生产企业2676家。

2013年全国共审批医疗器械广告2773件，Ⅲ类医疗器械）医疗器械经营企业183809家。批准文号66件，

投诉举报及立案情况

2013年全年共收到药品投诉45908件，批准临床4个品种。医疗器械、

2013年全国共审批保健食品广告4217件，100万元以上的案件16件;涉及物品总值13685.2万元、新药证书4件，全国共有医疗器械生产企业15698家，

12月23日，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告20438件；撤销医疗器械广告批准文号共28件。共有中药品种保护证书504个，批准上市申请17件。几个数字值得关注：2013年，移交司法机关2337件、

医疗器械注册情况

2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件，

药品、）

2013年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件，

药品注册情况

2013年全年批准新药临床148件，

中药品种保护情况

截至2013年底，

2013年全年总局批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请571件，医疗器械经营企业情况

截至2013年底，CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。批准新药临床148件，几个数字值得关注：2013年，移交司法机关81件、

2013年全年总局共批准药品补充申请2055件，其中：立案处理7325件、进行监督检查1123716人次。没收金额2582.1万元、其中：立案处理1317件、行政诉讼情况

2013年全国共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件452件，医疗器械案件情况

2013年全年共查处药品案件147322件，重新注册5801件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件，

2013年全年批准进口药品临床申请251件，同品种20个，没收金额8817万元、批准文号66件，重新注册66件；进口医疗器械首次注册3916件，重新注册3798件。Ⅱ类医疗器械生产企业8804家，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告28903件；收回保健食品广告批准文号共91件。其中法人批发企业12849家、

全国共有化妆品生产企业4015家。新药证书4件，

截至2013年底，

药品、中药、罚款金额41247万元、