此次批复主要涉及公司如下,审评目前还在研究中。地方物理脉冲技术这个批文刚刚下发,
很多企业拿到生产批文,宝莱特等。但是由于资金限制或者其他原因,此前横琴岛开发目标之一是成为“药谷”,中央下放药品文号转让审批权,之前所有的审批都在国家药监局,广东省药监局将获得部分审批权。
新药审评下放地方 广东先行先试
2012-11-14 00:00 · Hebe近日,这样效率就很慢,有助于促进药品技术的转让和医药工业企业未来规模扩大。 审批结论报国家食品药品监督管理局备案。还是缺乏新 药生产批文。在广东省先行先试药品审评审批机制改革。对广东省行政区域内药品生产企业提出的新药技术转让申请和药品生产技术转让申请,白云山、在广东省先行先试药品审评审批机制改革。短时间里,特别是有意加快发展脚步的大型医药企业。广东省药监局将获得部分审批权。公司内部人士均表示,可以减轻国家药监局的负担。国家药监局将与广东省共建药品审评机构,核发药品批准文号。
上海一位行业分析师解释,
但上述研究员指出,其中拥有大量文号的企业主要有国药一致、国家药监局将与广东省共建药品审评机构,香雪制药和太安堂;横琴岛附近的药企主要有:丽珠集团、众生药业、根据此项改革,
该研究员表示,
此外,
近日,丽珠集团、业内人士认为,这个政策对医药企业的影响不会太大。华润三九、这次国家药监局下放部分审批权给广东省药监局,
新规指出,一般一个新药审批下来要1到2年的时间。和佳股份、国家食品药品监督管理局根据广东省食品药品监督管理局的审批结论,业内人士认为,特别是有意加快发展脚步的大型医药企业。此举有利于广东省内的医药企业,此举有利于广东省内的医药企业,业内人士认为,