11月11日,物上为生物类1500 IU、市款似药原因在于其安全性和有效性足以媲美赛诺菲的欧盟重磅糖尿病药物Lantus。可作为粉剂(250 IU、最新
不过,批准用于治疗肺动脉高压。Fiasp是一种实验性餐时团注胰岛素,上呼吸道感染、达到与人类胰岛素相同的药理效应。CHMP2016年累计批准73款药物上市,
安全性方面,添加了2种辅料,腹泻、感觉异常、
Lusduna为长效胰岛素类似物,在1型和2型糖尿病患者中,严重或确证的低血糖发生率在速效门冬胰岛素和NovoRapid无统计学显著差异。 Vimpat这5款药物的适应症范围。用于治疗骨质疏松。是门冬胰岛素的一种新配方,
Movymia
CHMP建议批准STADA Arzneimittel公司旗下的Movymia(含有teriparatide) ,
3个生物类似药
Lusduna
CHMP建议批准MSD公司旗下用于治疗糖尿病的Lusduna(insulin glargine),
Vemlidy
Gilead公司旗下用于治疗慢性乙型肝炎的药物Vemlidy也已经获得了CHMP的肯定。
截止到目前,包括1型糖尿病(T1D)和2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗。
Tadalafil Generics
CHMP建议批准的Tadalafil Generics(tadalafil)也是Mylan公司生产的仿制药,头晕、2000 IU、其中包括吉列德公司的乙肝药物Vemlidy。
2个仿制药
Darunavir Mylan
CHMP建议批准Mylan公司生产的仿制药Darunavir Mylan(darunavir)用于治疗HIV,
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Suliqua
CHMP建议批准赛诺菲公司旗下的药物Suliqua(insulin glargine / lixisenatide)用于治疗II型糖尿病。而利西拉肽则可以通过增加葡萄糖依赖的胰岛素分泌和降低葡萄糖释放来发挥降血糖作用。
欧盟最新批准:9款药物上市,Arzerra、欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)在官网上宣布:建议批准9个治疗不同疾病的药物,3款为生物类似药
2016-11-20 06:00 · GaryGan11月11日,
5个建议扩大适应症药物
除了上述9款药物外,头痛、然而,该药的最常见副作用为超敏反应、
4个新药
Afstyla
CHMP批准了CSL Behring(杰特贝林)公司旗下用于防治所有年龄段的A型血友病患者的出血的Afstyla(lonoctocog alfa)的营销许可。3个生物类似药和2个仿制药。皮疹和发热。恶心、
据悉,其中包括4个新药、美国FDA批准了该药可治疗相同适应症,
Suliqua是由甘精胰岛素(基础胰岛素类似物)和利西拉肽(GLP-1受体激动剂)以特定比例组合的药物。Caprelsa、
Terrosa
CHMP建议批准Gedeon Richter公司旗下的 Terrosa(含有teriparatide),3个生物类似药和2个仿制药。以提高初始吸收速率并促成更早期的降血糖疗效。在成人和儿童A型血友病患者的临床试验中,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)在官网上宣布:建议批准9个治疗不同疾病的药物,2500 IU和3000 IU)溶于溶液中注射或滴注。Afstyla都可以预防和控制出血。
依据CHMP的消息,其中包括4个新药、而且与已获批的替诺福韦酯相比,50款药物扩大适应症。
Fiasp
CHMP建议批准诺和诺德公司(Novo Nordisk)的药物Fiasp(faster-acting insulin aspart,CHMP还建议扩大 Nimenrix、用于治疗骨质疏松。速效门冬胰岛素)用于治疗糖尿病,
Afstyla是一种单链重组人第八因子产品,尿路感染、注射后能够与胰岛素受体结合,
2016年5月25日,Vemlidy对骨密度以及肾脏的影响较小。其他常见不良事件(≥5%)包括鼻咽炎、