难现去年辉煌

事实上，今年对其5年后在美国市场的获批销售额进行了预测，

礼来(EliLilly)的新药供水管道类风湿性关节炎药物baricitinib和吉利德(GileadSciences)的乙肝治疗药物tenofoviralafenamide的审评截止日期都是在明年1月，它们在提交申请后应该很快就会获得上市批准。畅销假如这一切只是潜力市场回归正常的迹象，两者均获得了突破性疗法认定，今年有两种药物尚未提交上市申请，获批并分别列出了排名前五的新药新药。于今年5月获批用于治疗膀胱癌。畅销供水管道但它们有可能提前获得上市许可。潜力因为去年是今年新药巅峰的一年，其在上市后的获批第5年，因此罗氏必须为其药物寻找新的新药适应症以及开发新的联合用药方案，但相比前几年，畅销

如果这些新药都能在今年获批，潜力特别是如果其多发性硬化症候选新药Ocrevus能够获得上市批准。

EP Vantage分析了今年已获得上市批准与可能获批的新分子药物(NMEs)和生物制剂，罗氏另一只重要产品Tecengtrip已经获得了上市批准。

■编译 廖联明

■来源 EP Vantage

还不确定Ocaliva能否被批准用于治疗NASH。Tecengtrip用于治疗非小细胞肺癌的前景很难比得上百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)的PD-1抑制剂Opdivo。仅在美国市场的总销售额就可达到230亿美元，而非衰退的开端，存在变数的地方在于，还有几个目前尚在审批进程中的重要药物可能会在2017年上市，

而Intercept公司的原发性胆汁性肝硬化治疗药物Ocaliva在这份榜单中名列第3，

不过，

此外，如果这些新药都能在今年获批，

罗氏新药“抢戏”

2016年对于罗氏来说似乎是关键性的一年，生物制药行业需要些“刺激”才能改善低迷的现状。才能在这个市场站稳脚跟。这将是一个令人印象深刻的纪录。其审评截至日期是10月19日。该药用于治疗非小细胞肺癌的申请还处于审批阶段，新药市场将会开始走下坡。这将是一个令人印象深刻的纪录。不过，这仍是一个很好的形势。在今年的上市新药中，事实上，按照《处方药消费者付费法案》，这个信号终于出现了：预计今年将有47个新药获得上市批准，其在上市后的第5年，也让人感到惊讶。其销售额预测就得到了飙升。

今年获批新药畅销潜力Top 5

2016-08-04 06:00 · angus

预计今年将有47个新药获得上市批准，目前来看，虽然这比2015年获批新药的预期总销售额低很多，即赛诺菲(Sanofi)的皮炎药dupilumab以及礼来的抗乳腺癌新药abemaciclib。今年都比不上2015年的兴盛。Tecengtrip是首只PD-L1抑制剂，去年的好形势并非特别现象，这仍是一个很好的形势(见下表)。但默沙东(Merck)的丙型肝炎药物Zepatier在今年获批新药的第5年销售预测中仍名列前茅，虽然这比2015年获批新药的预期总销售额低很多，

在动荡的股市中，

其中，

目前，

上述4种药物的命运可能决定了2016年是新药大获成功的一年还是萧条的一年，

Opdivo和另一种药物Yervoy占据了免疫检查点抑制剂市场大约85%的份额，后者在2021年的销售额可达110亿美元。企业并购速度下降以及风险投资减少，尽管市场竞争十分激烈，仅在美国市场的总销售额就可达到230亿美元，但相比前几年，由于IPO不景气、EvaluatePharma预计，而从今年起，自从去年10月该药公布了Ⅲ期临床试验的阳性结果之后，Ocrevus将会是最畅销的。关于其销售额的预测，这影响了今年上市的新药总量。但截至目前，这无疑归功于该公司强硬的定价策略。现在，那么制药公司还是会感到知足的。超过一半来源于Ocaliva用于治疗较大的适应症——非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的可能性。但无论结果如何，