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“这次临床申请是治疗建立在充分的临床前研究基础上”,目前全球范围针对厌氧菌和微需氧菌开发的菌感抗菌新药产品管线十分薄弱。丹诺医药1类新药TNP-2198胶囊获得中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进入临床。染新细菌性阴道病和艰难梭菌感染等方面具有潜在优势。
TNP-2198是丹诺医药利用其多靶点偶联分子技术开发的具有全球知识产权的抗菌新药,
这是继TNP-2092注射剂和胶囊后丹诺医药推进到临床的又一新药产品,对厌氧菌和微需氧菌具有独特的抗菌活性。有望成为治疗厌氧菌和微需氧菌感染的新一线治疗药物”。
丹诺医药治疗厌氧菌感染新药TNP-2198临床研究获得批准
2018-12-03 08:55 · buyou2018年12月3日,也是在新药临床申请60天默许新政实施以来CDE最早以默许公示的方式批准进入临床的产品之一。