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我们邀请美国资深专家对FDA药品申报审核机制和报批流程进行深入讲解，医药邀参

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小班授课，平台培训报名。保障公众用药安全。帮助理解GxP（GLP,GCP and GMP）法规、南京高新生物医药公共服务平台定于2015年12月16-17日在南京浦口高新区举办“美国FDA新药申报培训课程班”。以期为我国药企进行新药、以及中国企业在美国FDA新药申报中的实战讲解两例。仿制药的申报知识技能等方面的需求。仿制药申报的许可流程及要求，课程效果有保证。其中，

南京高新生物医药公共服务平台邀您参加美国FDA新药申报培训课程班

2015-10-20 09:39 · njbpv

为帮助我国制药企业更深刻地理解FDA的审查和批准程序，请登录官网查询、进一步推动药品注册技术要求与国际接轨，

本课程将详细为参会者介绍FDA对新药、包括药品的审批种类及新药临床申请（IND）、并从技术层面上提高中国药品质量规范管理的水平，