FDA近日接受了Mylan提交的望上曲妥珠单抗生物类似物的上市申请，Mylan曲妥珠单抗生物类似物的国首个赫BLA正在被FDA审评，日本、仿制我们目前的管线中有16个生物类似物在研，澳大利亚、不过该许可生效的具体日期仍属保密。IPR）。欧盟及欧盟自由贸易区国家的独家商业权利，Mylan获得罗氏对其曲妥珠单抗的全球许可（不包括日本、
Mylan的曲妥珠单抗类似物是与印度Biocon公司共同研发的，预定审批期限是2017年9月3日。Mylan拥有曲妥珠单抗类似物在美国、Mylan将成为美国首个上市曲妥珠单抗生物类似物的公司。已经与罗氏旗下Genentech就重磅乳腺癌药物Herceptin（曲妥珠单抗）的专利问题达成和解，随着Mylan与罗氏就专利问题达成和解，加拿大、
Mylan与罗氏达成和解，Mylan同意撤销对Genentech两项美国专利（专利号6,407,213和6,331,415）的双方复审程序（Inter Partes Review ，在美国以及全球范围内丰富我们的产品线。不仅是因为Mylan具备研发和生产这类复杂产品的能力，
目前，
和解协议的达成不仅让Mylan上市曲妥珠单抗类似物的前景更加确定，有望上市美国首个赫赛汀仿制药 2017-03-15 06:00 · 李华芸
仿制药巨头Mylan公司3月13日宣布，巴西和墨西哥）。
本文转自医药魔方数据微信，已经与罗氏旗下Genentech就重磅乳腺癌药物Herceptin（曲妥珠单抗）的专利问题达成和解，
仿制药巨头Mylan公司3月13日宣布，其余国家和地区的商业权利则有Mylan与Biocan共同享有。
Mylan公司CEO表示：“目前像曲妥珠单抗这样的生物制品还属于未满足的医疗需求，Mylan已经在全球14个新兴市场国家上市了曲妥珠单抗类似物。Mylan获得罗氏对其曲妥珠单抗的全球许可（不包括日本、”
为Mylan全球范围内商业推广自己的曲妥珠单抗类似物扫清障碍，还因为Mylan可以灵活应对各种复杂的法务环境并成功地将这些产品推向全球市场。作为和解协议的一部分，