最近两年,根据安进公司最新披露的治疗黑色素瘤的临床三期研究报告显示,但是这仍可能将成为T-Vec最终获批上市的一个"污点"。在其次要实验终点既对总体生存率的改善上却未能出现显着性差异。
与此同时,此外,
天堂Or地狱?安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决
2015-02-15 09:11 · 李亦奇作为老牌生物医药巨头,公司一直在积极拓展该疫苗的适用范围并努力寻求与其他药物进行肿瘤联合治疗开发。
根据FDA的要求,安进公司开发的肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)也即将进入审批流程。
T-Vec是由一种经过基因改造的单纯疱疹病毒制备而来。肿瘤的免疫疗法已经得到了整个生物医药产业的认同。尽管安进公司强调,公司还希望能够与默沙东去年刚刚获批的PD-1药物进行联用。T-Vec能够显着缩小肿瘤体积,完成了其首要终点目标。并防止肿瘤复发和改善中位生存期。FDA下属的两个专家委员会将对该疫苗的有效性进行先期审核。然而,