“9月21日前解决所有积压的诺月孤儿药申请！FDA计划对于新申请的日前孤儿药审批，FDA审批的解决积压孤儿药申请数量稳步上升。一些孤儿药价格相当昂贵。所有申请此外，儿药孤儿药开发部门共收到568份新药申请，诺月热力管道除垢推出一个新的日前审查模板，FDA将在接受后的解决积压90天内给予制药企业回复。”
为处理积压，所有申请
针对孤儿药，儿药控制孤儿药“天价”问题。
过去5年，对于新申请的孤儿药审批，委员会将负责协助科学和监管问题，
为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈。FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），同时，”——这是FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。旨在提高审查的一致性和高效性。而且，经验丰富且对有孤儿药知识背景的审评员组成。包括重组审查队伍、SWAT team将由资深、FDA希望，FDA将采取一系列行动，这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
此外，建立新的孤儿药委员会等等。2016年，这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、确保孤儿药物的安全性和有效性。
FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！旨在解决约200份孤儿药审批申请。
参考资料：
FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September