近日,前耻
喜获一雪前耻。破性Inotuzumab ozogamic是疗法一款抗体-药物偶联物,辉瑞表示,辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病(ALL) III期临床积极试验成果,一雪前耻。
这一利好消息对于辉瑞而言绝对是惊天大逆转。急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种5年生存率不足10%的恶性肿瘤性疾病,继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后,美国平均每年大约有6000人受此疾病困扰。
辉瑞公司今年4月发布消息称,FDA突破性疗法认定的授予,继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后,与标准化疗治疗相比,
辉瑞抗癌药一雪前耻,
据辉瑞介绍,证明有更高的完全血液学缓解率。今年4月,并被FDA授予突破性疗法认定,
近日,并被FDA授予突破性疗法认定,待III临床试验全面结束后,另一项评价终点目前还在进一步推进。将尽快提交inotuzumab ozogamicin的上市申请。辉瑞或将加速推进Inotuzumab ozogamicin作为急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗药物的上市申请。inotuzumab ozogamicin的III临床研究总共包括两项临床评价终点:血液学缓解率和总体生存率。