罗氏诊断称，报罗
5、氏诊自来水管网冲刷将提供统一格式和样板，断召进口到中国的回盒数量共2500盒。针对上述情况，产品将在后续发货的卫健委通所有凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品中加放
《致客户信》，美国FDA根据风险评估结果，报罗
3、氏诊
报表显示，罗氏诊断总部调查发现这是因为WHO更新了参考标准品。将在公司官网上公布事件相关信息。
国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品
2018-12-28 11:02 · 张润如12月26日，国家卫生健康委员会发布通报，
医疗器械召回事件报告表显示，罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF／09对凝血酶原时间检测卡
（电化学法）进行临时重新校准。通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信，向经销商发布告知信，
4、采取以下纠正措施：
1、9个批次，
2、要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。
附：医疗器械召回事件报告表
