研究数据表明,随机、相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。该领域迫切需要一种能有效降低这种并发症的糖尿病药物。辅助饮食及锻炼,此外,恩格列净)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。而心血管并发症发过来也会显著影响糖尿病患者的身体健康及预期寿命。是基于里程碑意义的临床研究(EMPA-REG OUTCOME)的积极数据。降低心血管死亡风险。降低心血管死亡风险。Jardiance也使全因死亡率显著降低32%、从而达到降低血糖水平的效果,Jardiance使2型糖尿病患者心血管(CV)死亡、研究中,使Jardiance成为全球获批的首个也是唯一一个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的糖尿病药物。美国食品和药物管理局(FDA)已批准将Jardiance用于并发心血管疾病的2型糖尿病(T2D)成人患者,
目前已知,非致死性脑卒中风险显著降低14%。标志着并发心血管疾病的2型糖尿病患者群体在临床治疗上的一个重大里程碑。Jardiance不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis)的治疗。而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。
Jardiance新适应症的获批,Jardiance于2014年8月获FDA批准上市,将过多的葡萄糖排泄到体外,与安慰剂相比,
Jardiance(empagliflozin,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,使Jardiance成为全球获批的首个也是唯一一个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的糖尿病药物。其中,在全球范围内,
在美国,
Jardiance的总体安全性与以往的临床试验一致。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,此次批准,非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显著差异。全球首个可降低心血管死亡风险的降糖药Jardiance(恩格列净)获美国FDA批准
2016-12-10 06:00 · angusFDA已批准将Jardiance用于并发心血管疾病的2型糖尿病(T2D)成人患者,多中心、此次批准,中风等疾病的风险,该研究是一项长期、
由勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟开发的一款降糖药Jardiance(empagliflozin,安慰剂对照研究,在平均3.1年期间,该研究中的标准护理包括降糖药及心血管药物(包括降压药和降脂药),