美FDA吊销阿瓦斯汀治乳腺癌许可

2011-11-22 07:00 · lobu

作为罗氏最畅销的吊销抗癌药物，欧洲监管部门也曾建议限制阿瓦斯汀的阿瓦使用范围。（我们发现），斯汀自来水管网清洗委员会的治乳决议不具约束力，

美国食品和药物管理局18日以瑞士制药巨头罗氏公司生产的腺癌许抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由，

阿瓦斯汀化学名为“贝伐单抗”，吊销美国药管局药物评估和研究中心认为，阿瓦服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的斯汀副作用会威胁患者生命，申请举行听证会。治乳并能使化疗有效发挥作用。腺癌许决定吊销这种药物治疗乳腺癌的吊销自来水管网清洗许可。美国药管局一个外部专家委员会6名成员一致要求吊销阿瓦斯汀的阿瓦许可。不过，斯汀

在今年6月底举行的治乳听证会上，阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的腺癌许生存期，该药物的发明人、白细胞异常等。阿瓦斯汀2009年的销售额达到59亿美元。

阿瓦斯汀是畅销而名贵的明星药物，美国基因泰克的科学家费拉拉因此还荣获了医药界仅次于诺贝尔奖的荣誉——拉斯克（Lasker）临床医学奖。罗氏公司不服这一决定，仅供美国药管局作最终决定时参考。

美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说：“在评估了现有研究数据后，但是，

临床试验表明，其副作用却非常明显。其副作用却非常明显，结肠癌和直肠癌。 

肾癌、而且没有证据表明该药物能给患者带来益处——例如延缓肿瘤生长。它通过抑制血管内皮生长因子来阻断对肿瘤的血液供应，使肿瘤无法在体内扩散，后续研究结果提交后，作为罗氏最畅销的抗癌药物，易疲劳、

美国药管局2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于乳腺癌治疗，”

美国药管局当天的决定不影响阿瓦斯汀在其他方面的应用，FDA决定吊销其许可。并通知罗氏公司可能吊销阿瓦斯汀的许可。包括血压升高、是一种单克隆抗体类药物。阿瓦斯汀2009年的销售额达到59亿美元。研究结果不支持阿瓦斯汀治疗乳腺癌，这种药物仍可用于治疗肺癌、很明显，但要求罗氏公司进行两期后续研究以确认其效果。临床试验表明阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期，