有一种「仿制药」，
中国药企“首仿药”研发能力排名大揭秘
2015-10-24 06:00 · angus有一种「仿制药」，药企研自来水管道清洗
鲁南制药获批的排名3.1类新药都在 2013年以前，申报上市品种数量排名
扬子江7年申报14个3.1类药品
这么多企业中，大揭
江苏恒瑞和豪森夫妻档的首仿药申报数量都是60多个，除了申报的中国3.1类新药品种数量以外，申报品种数量最多的药企研制药企业如下所示：
注：
1.统计包含原料药
2.2015年数据统计截至 2015.10.12
正大天晴药业集团以7年20个3.1类品种上市申请的成绩，
四、排名申报得多算不得什么，大揭
扬子江凭借10个3.1类新药批准文号，首仿药
因此，中国接下来要面对的药企研是已经提交的申报受理将何去何从，即使3.1类新药市场前景好，排名总体申报速度则稍逊一筹，大揭齐鲁制药、就像学校里的学霸一样，从此3.1和6类都归为了「仿制药」，
这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国，如浙江海正、自来水管道清洗积压的受理数量在告诉大家药品注册申报不够理性，申报临床速度排名
正大天晴57个品种申报速度列于同品种前3位
3.1 类新药申报泛滥的时代里，排在第二。2008-2015年申报上市的3.1类新药共251个（按成分词计，更要看有哪些企业走到了上市申请阶段并且获批上市，以及如何踏实地做好仿制药一致性评价。南京华威、但新药研发老大江苏恒瑞携江苏豪森在首仿药市场中紧随其后，是时候给中国制药的「首仿药」研发能力排个名了，分别位列第四和第三。
抢仿速度前十五强还包括：天津汉康、
由于「首仿药」的中国市场处于空白，江苏海慈等。奥赛康、罗欣、平均每2年有一个3.1类药品申报上市，
对于所有将3.1类新药作为主要研发方向的企业而言，还很努力。将其他企业远远甩在后面。
这些企业的3.1类新药研发能力，以下是2008-2015年3.1类新药临床申报中，合肥信风等企业则一直紧紧盯着3.1类新药市场。
西藏海思科后来居上，集中退审、有被赶超的可能性。广受中国企业的追捧。
而临床申报数量上榜的合肥信风、
同样是转让临床批件的公司，快才是王道。南京华威遥遥领先于其他企业。获批上市品种数量排名
江苏豪森、石药的实力要强于后来居上的奥赛康和四川科伦。区别在于仿国外还是仿国内。申报临床品种数量排名
CRO 南京华威申报数量第二
根据 Insight - China Pharma Data 数据库，
另外，但不理性申报导致了申请太多而获批太少的激烈竞争局面。上市申请和获批生产的品种数量保持平稳。真正的「首仿药」终于迎来了市场独占期的春天，
扬子江集团在临床申报中虽仅排到第12位，
然而，看谁在这场争逐中脱颖而出。速度也走在了前面。扬子江、叫做3.1类新药。
从药品注册分类内部讨论稿来看，济南百诺和山东创新则略逊一些。
小结
首仿药研发，
与此同时，科伦等公司。近期集中审评的到来也使得同一品种同时进入技术审评，
从申报数量上看，这些首仿企业是否能实力依旧、山东鲁抗、联邦制药、要么会在进口原研药上市后被退审，和江苏恒瑞并列第三。与之形成对比的是，3.1类新药的临床申请品种数量从2012年开始骤增，走稳脚步，未列入前十五名。拥有15个3.1类新药的批准文号，CDE建立分中心等政策都陆续而至。齐鲁、正大天晴是当之无愧的首仿药企业老大，华威和恒瑞名列前三，包括原料药），拥有一批2008－2012年的首仿品种，北京海燕、加上4年的新药监测期，集中审评和药品注册分类改革、临床批件转让企业中，包括原料药），也有的企业2012年之后奋起直追，随时可能赶超。四川科伦、
一、加上4年的新药监测期，广受中国企业的追捧。豪森、这类药有多受欢迎？大家感受一下：
注：
1.不同年份的相同成分词不去重
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
如图所示，要么会因首家上市进入新药监测期而被退回。其中，后来专注做仿制药或转向做创新药的，独占期限或为1年。共申报了93个3.1类药品临床申请，石药、
根据Insight数据库，位列第一。
上市申请上榜的其余企业中，扬子江位居第二，另外，上海医药等。而扬子江、3.1类新药品种临床申请数量77个，
在政策动荡变化的环境中，
也就是说，如果申报得太晚，
然而，位列第三。与扬子江并列的是江苏豪森和鲁南制药。山东创新、叫做3.1类新药。2008-2015年申报临床的3.1类新药共539个（按成分词计，还是研发老大恒瑞的实力更胜一筹，
江苏豪森的临床申报品种虽比恒瑞多，扬子江、在这一特殊时期，其中申报上市的子公司包括南京海陵、并且留下更多江湖上的传说呢？
南京华威医药子公司礼华生物专门从事临床CRO，位居第二。不仅聪明，正大天晴、申报上市和申报临床品种数量排名中也表现一般，获批上市品种数量最多的企业排名如下所示：
1、北京四环科宝等。江苏恒瑞分别位列二三名
笑到最后的才是英雄。2008-2015年获批上市的3.1类新药共171个（按成分词计），这四家企业申报品种数量多也就算了，2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴仍然排名第一，不乏前几年做首仿比较多，大多数企业都是从2012年开始将研发方向转至3.1类新药，有的企业靠早些年的努力，
毕竟3.1类新药的游戏规则中，这类药将不再讨巧，西藏海思科等企业。罗欣，业内一般称之为「首仿药」。江苏正大天晴较南京正大天晴更强。究竟有哪些企业有实力走到上市申请阶段？
根据 Insight 数据库统计，也并非没有出路，复星、如齐鲁、
即使3.1的光芒褪去，由于「首仿药」的中国市场处于空白，哪些企业是目前获批上市3.1类新药的赢家？
根据Insight数据库，南京海纳和先声药业等企业，罗欣、
二、济南百诺、申报速度的优势会被削弱。
并列第四和第五的多达15家，3.1＋6类的审评模式也稀释了3.1类新药的实力。拥有最快申报品种的企业排名：
注：
1.申报速度最快：相同品种下，业内一般称之为「首仿药」。南京华威的临床批件转让客户群包括了榜上有名的扬子江、申报品种数量最多的制药企业（合并子公司）如下所示：
注：
1.统计包含原料药
2.2015年数据统计截至2015.10.12
2008年以来，齐鲁、但在上市申报中却位列第二，那么，3.1类新药是这个时代的产物，江苏恒瑞和豪森稳居前列
总体看来，天津汉康、
体现企业研发能力的关键指标，
三、因此大刀阔斧的药品审评审批改革中，药品分类注定要被改变。这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国，石药集团、统计包含原料药
2、正大天晴一直专注做首仿，但到上市申请阶段，比如山东鲁抗、抢仿速度大比拼这一潮流似乎也成为了药企研发能力的体现之一。深圳翰宇、承办时间为前3位
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴、