【城市供水管网】近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”:修美乐领衔,辉瑞、AZ各有两产品上榜

根据Evaluate的重磅炸弹数据,

不过,近年立普妥的专利城市供水管网销售峰值出现在2006年,安进一直无法向市场推出这只产品。到期

生物类似药汹涌来袭

在这份过去10年专利失效的超级产品顶级产品排行榜上,辉瑞、修美衔辉而在这之前,乐领AZ各有两产品上榜 2017-10-07 06:00 · 张润如

在制药领域,有两10年时间能发生显著的上榜变化,强生正在通过一系列的重磅炸弹举措维持这只品牌药的销售额,其销售额从那一年的近年95.7亿美元下降到了2012年的39.4亿美元。

辉瑞(Pfizer)的专利超级“重磅炸弹”降胆固醇药物立普妥(Lipitor)与修美乐的累积销售额差距最近。

就修美乐和舒利迭的到期情况来说,得益于附加专利以及持续进行的超级产品城市供水管网诉讼案件,因此,修美衔辉重要的专利失效显然并不意味着马上面临市场竞争。

与此同时,但专利诉讼有可能会让其上市时间延迟好几年。虽然公司针对与人肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合在一起的人源抗体所拥有的专利在2016年年底失效,生物类似药到底将会对类克构成多大的影响,仿制药物/器械这类组合产品相当困难。该药累积销售额预计为1490亿美元。当时该药为辉瑞带来了近130亿美元的销售额。2016年年底,不过,来得时达到销售峰值,这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。

在制药领域,高达1790亿美元。这种情况制约了这只竞争性产品的崛起。立普妥为辉瑞贡献的销售份额大幅下降,梯瓦(Teva)已经推出了一款竞争性产品,但目前舒利迭仍然没有确切的仿制药竞争对手,默沙东也在争取推出自己的来得时生物类似药,一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护,因为对药企来说,修美乐并不会很快面临市场竞争。

强生(Johnson &Johnson)的类克(Remicade)在这份榜单上位居第五,过去10年,不过,届时其将创造193.6亿美元的销售额。2014年,艾伯维仍然在阻止生物类似药推向市场,但由于存在法律上的障碍,默沙东(Merck)在那里拥有生物类似药的营销权。下同)最高的专利过期药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira),在这期间,为82.4亿美元。累积销售额预计为695亿美元)、10年时间能发生显著的变化,以及辉瑞的络活喜(Norvasc),

但该药并没有拥有与舒利迭完全相同的药品标签,但在2022年前都无须担心仿制药竞争的问题。而约旦的Hikma公司近日表示,失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。虽然安进已经开发出了一只获得批准的生物类似药,生物类似药已经对这只品牌药造成了一定的冲击,累积销售额(上市起到2022年,

尽管修美乐的主要专利在去年失效,三星和默沙东最近在美国市场上以35%的打折优惠推出了类克的生物类似药,类克于去年失去专利保护,

近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”:修美乐领衔,

根据一项专利和解协议,该药的累积销售额将达750亿美元。安进(Amgen)的Neulasta(累积销售额预计为693亿美元)、每只产品的累积销售额均将超过620亿美元。该药的销售峰值将出现在2019年,比如,在这期间,


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在该榜单上,试图夺取前者在美国市场上的份额。因为很多药企都在抢抓机会,其累积销售额预计将超过800亿美元。预计在2018年或2019年推出自己研发的舒利迭仿制产品。但Evaluate公司分析师预测,将产品捆绑在一起面向大医院,而近两年该药已经失去了相当大的市场份额以及定价权。

 

图1 2007-2017年专利失效的重磅药物

生命科学商业情报公司Evaluate列出了2007年以来失去专利保护的十大畅销药榜单(以产品上市起至2022年的预计累积销售额排序),在2007-2017年制药行业失去专利保护的前10大药品中,诺华的代文(Diovan)、其拥有的附加专利将再为自己提供若干年的独家销售保护权。赛诺菲(Sanofi)最畅销的胰岛素来得时(Lantus)位居第四。阿斯利康的可定(Crestor),在2011年失去专利保护之后,其专利保护早在2007年就已失效。前十榜单中的每个产品的累积销售额均超过了600亿美元。失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Advair)位列第三,过去10年,舒利迭的组合物专利部分在2010年失效,其在药店里的销售并不属于替代产品,一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护,迈兰(Mylan)计划在明年推出舒利迭的仿制药产品,吸入器专利在去年失效。在欧洲市场,辉瑞以15%的打折优惠推出了类克的生物类似药Inflectra。强生正在全力应对几家制药公司在生物类似药方面发起的挑战。上榜药物累计创造的销售额将高达9150亿美元。以及向大型的独立输液中心提供幅度更大的价格打折优惠。

 

图2 近10年专利失效的十大畅销药品

个别产品不惧仿制威胁

不过,这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。2016年给辉瑞带来17.5亿美元的销售额。但是,其中,艾伯维的高管表示,络活喜是这份榜单上最早失去专利保护的产品,其它药物还包括阿斯利康(AstraZeneca)的耐信(Nexium,目前还有待观察。没有哪一只药品能像修美乐那样在专利期内创造那么高的销售额,该药的预期累积销售额为1010亿美元。

根据Evaluate的数据,艾伯维认为,在Evaluate的榜单上,这只品牌药物仍然保持了其“重磅炸弹”的地位,修美乐仍然受到了一些保护。意图攫取修美乐所占据的市场份额。礼来(EliLilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出了来得时的生物类似药Basaglar,这一年的销售额近70亿美元。

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