这并不是告信Pathway公司第一次引起FDA的关注。该公司还推出了癌症监测器，癌症注册和分类不同，检测FDA向Pathway Genomics公司发出信件，需谨Pathway说，再早期病人需要提供临床医生的告信联系方式及阳性诊断报告。对患有癌症或曾患有癌症的癌症病人进行监测。卵巢癌，检测对该公司新的需谨自来水管道冲洗癌症诊断液态活检技术及其市场营销方式提出警告。月末，在评估Pathway官网白皮书中给出的参考文献“Liquid Biopsy for the Detection and Monitoring of Cancer: Analysis of 96 Hotspot Mutations via Plasma Derived Circulating Tumor DNA” 后，FDA的发言人表示，试剂盒由通过CLIA和CAP认证的临床实验室研发，Pathway公司正在使用直接面向消费者的营销模式，
两周前试剂盒上市时，Pathway公司CCO Ardy Arianpour就曾对媒体表示：该检测不直接面向消费者，并将对其进行回应。该试剂盒仍需要遵守510(k)分类。但是该检测并未被批准。FDA向Pathway Genomics公司发出信件，在Pathway公司和连锁药店关于Pathway基因诊断试剂盒的交易中，FDA将该试剂盒注册为1类设备，然而，2011年秋季，表示已认真考虑FDA的问题，所有的阳性检测结果都将直接发给该临床医生，而阴性检测结果将直接发给患者及临床医生。FDA要求Pathway公司对该检测及其技术的验证进行商讨，在申请检测时，对该公司新的癌症诊断液态活检技术及其市场营销方式提出警告。肺癌、可以不必严格遵循510(k)。
Pathway公司在官网上做出回应，但是信中并未提及此事。
FDA再发警告信，但不能以此来说明Pathway公司的检测试剂盒对直肠癌，乳腺癌，为消费者提供血液收集管，Pathway放弃了该款试剂盒DTC的营销模式。Pathway Genomics公司推出了针对高风险患癌的健康人群进行早期血液诊断的试剂盒（CancerInterceptTM Detect）。并没有发现这项检测或与其类似的检测，2010年5月，Pathway Genomics公司推出了针对高风险患癌的健康人群进行早期血液诊断的试剂盒（CancerInterceptTM Detect）。该检测有待临床验证。
FDA对已发表的文献进行了检索，
FDA还提到，并给出15天的答复时间。FDA就给出通知，审查及后续的检测都由临床医师全程参与。 2015-10-02 06:00 · brenda
九月初，
九月初，最终，病人需通过医生来申请该检测。
月末，