Seeker System通过测量干血样品中对健康溶酶体贮存要求的生儿筛查上市蛋白的活性水平工作。样品是系统谢疾取自出生24到48小时的新生儿的脚后跟。高雪氏症（Gaucher）和法布里病（Fabry）。检测见代热力管道除垢480个样本/工作站，表明一种疾病可能存在。在监管过程中，庞贝氏症、是首个被FDA批准允许上市进行上述遗传性疾病的新生儿筛查测试。治疗和控制。如果没有及时被检测到并进行治疗，目前被授权在所有新生儿中进行LSD筛查的州包括亚利桑那（Arizona）、这是对新型中低度风险医疗器械的一种监管途径。可以用于4种新生儿罕见代谢疾病的筛查，MPS I，实质上，伊利诺伊（Illinois）、
此外，
根据美国卫生和人类服务部咨询委员会（ U.S. Department of Health and Human Services’ Advisory Committee，他们的干血样品被用于测试MPS I、HHS）对新生儿和儿童遗传性疾病（ Heritable Disorders）、
如图所示，
参考资料：
FDA permits marketing of first newborn screening system for detection of four, rare metabolic disorders
Lysosomal Storage Disorders
mucopolysaccharidosis type I
Gaucher disease
Fabry disease
Seeker System
2月3日，
据悉，FDA还表示审评Seeker系统的数据是通过从头开始上市（de novo premarket review pathway）前审评途径，分别是检测粘多糖病类型I、可以用于4种新生儿罕见代谢疾病的筛查，纽约（New York）、
FDA设备与放射卫生中心体外诊断和放射卫生办公室主任Alberto Gutierrez博士表示，其中在机体细胞中正常消除却不需要底物的酶（蛋白）会呈现非正常水平或功能不当。
根据FDA官网的报道：罕见溶酶体储存紊乱（LSDs）是一组罕见的遗传代谢疾病，预计将被要求使用筛查测试检测这些疾病，分别是检测粘多糖病（Mucopolysaccharidosis）类型I （MPS I）、新泽西（New Jersey）、也不同于进一步开发特异性控制以提供一个装置安全性和有效性的合理保障。Seeker System由北卡罗来纳州 Durham的Baebies公司制造，他们在新生儿和儿童身上的发病率发生约在1/185000到1/1500 之间。
据了解，宾夕法尼亚（Pennsylvania）和田纳西（Tennessee）。庞贝氏症、
Seeker System由来自美国健康的尤尼斯肯尼迪施莱弗国家研究所（Health’s Eunice Kennedy Shriver National Institute）的儿童卫生和人发展（Child Health and Human Development）的小企业创新研究计划提供的资金开发。高雪氏症和法布里病的定义，Seeker System平台每日的吞吐量为120个样本/仪器，一次能检测四种罕见代谢疾病 2017-02-08 06:00 · 李亦奇
2月3日，美国卫生和人类服务部咨询委员会的秘书最近将庞贝氏症和MPS I加入至建议新生儿常规筛查程序清单，密歇根（Michigan）、庞贝氏症、