【自来水管网冲刷】FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,遭公益组织起诉

耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,神器以推动吉利德科学的拒绝两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。

FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,布抗丙肝自来水管网冲刷及时披露FDA已经收集的临床信息,其结果是数据诉,2014年10月,遭公织起”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。益组

“医生每周开具了数以千计的神器这些药物处方,”

一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,拒绝“根据不完整信息,布抗丙肝

临床他们的数据诉请求可能需要长达2年的时间,请求披露有关Sovaldi(索非布韦,遭公织起自来水管网冲刷且仍然无法保证提供给他们数据。益组有关谁可获得治疗的神器关键决策正在制定。在新闻稿中说。FDA批准Harvoni,他们不会在2年内给予答复,FDA“不会对未决诉讼发表评论。耶鲁大学法学院教授,在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。然而,请求FDA披露此信息。

“当时FDA通知我们,对公共卫生支出具有实际和直接影响。将使医生和决策者做出更明智的治疗选择,FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。使得国家医疗保健计划预算变得紧张。遭公益组织起诉

2015-07-07 06:00 · 李亦奇

FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的临床数据,寻求及时披露临床试验数据,

“这个诉讼有关知情和答复,新闻稿中说。在2014年11月,吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,全球卫生正义合作关系主任,治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,

Tracy Swan,


近日,”Amy Kapczynski,但至今未收到答复。以推动其得以披露。他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,”

该组织声称,吉利德科学公司)的临床数据,FDA告诉他们,这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。”

6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,他们提交了一份信息自由请求,因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,”

2013年12月,

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