辉瑞召回头号畅销药立普妥 中国用药产自国内
2010-10-12 00:00 · alice召回门不断袭击全球制药巨头,头号自来水管网冲洗继强生今年多次实施召回行动后,全球生物制药行业老大辉瑞近日也公告称,因收到异味投诉,已召回了191000瓶降胆固醇药立普妥（Lipitor）。”
刘刚表示,畅销产自国内使用的立普妥的包装并不是药瓶,而是泡罩的,也就是把药品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板之间。此前,药立用药人们预计它的霸主地位在2010年以前难以动摇。业内有说法称,普妥其不惜一掷680亿美元的巨资收购惠氏,就是用来应对立普妥专利到期的,借助收购扩充自己的产品线,确保全球制药业老大的地位。
药师称国内用药产自国内
上周六（10月9日）,国内美国食品药品监督管理局（FDA）联合辉瑞发布公告称,因为此前收到了关于部分药物有异味的投诉,辉瑞已召回了191000瓶降胆固醇药立普妥。此次召回行动从今年8月份就开始了,辉瑞FDA表示对此事知情,并于近日发布了公告。
作为2009年世界头号畅销药品,召回中国立普妥去年全球销售额高达123亿美元（约合人民币822亿元）,系辉瑞的“利润奶牛”。而今年年初,头号自来水管网冲洗默沙东更是重磅出击,在舒降之进入国家基本药物目录（基层版）后主动降价,将舒降之的药价降低52%。国内规格的畅销产自售价大约是75元,一粒大约是10.7元。公告显示,药立用药问题产品为第三方供应商生产,在美国和加拿大销售。且召回的普妥药物仅为40mg规格的特定药物。
但对于这个据说能为辉瑞带来40%利润的国内重磅药,辉瑞还是相当谨慎。而召回事件对股价的辉瑞影响尚有待观察,截至10月8日收盘,辉瑞股价报收17.46美元,较8月底的16美元左右涨9.13%。
据悉,2006年,由默沙东生产的类似药物舒降之已经失去专利保护,其仿制药辛伐他汀目前的价格远比立普妥便宜。
辉瑞表示,一项医疗评估显示,异味不会对患者的健康造成不良反应。
重磅危机或在明年降临
其实,相对于2011年立普妥专利到期,此次的召回对辉瑞只是“小震”。作为2009年世界头号畅销药品,立普妥去年全球销售额高达123亿美元（约合人民币822亿元）,系辉瑞的“利
召回门不断袭击全球制药巨头,继强生今年多次实施召回行动后,全球生物制药行业老大辉瑞近日也公告称,因收到异味投诉,已召回了191000瓶降胆固醇药立普妥（Lipitor）。如果患者目前正在服用立普妥,无需采取任何行为,可以遵照医师的嘱咐继续服药。但自2006年两个同类产品的仿制药接连上市,立普妥受到的冲击似乎来得比人们预料的快,销售下滑影响也比较明显。
之后,尽管立普妥去年在美国市场的销售额有所下降,但在世界其他国家和地区的销售额均有所增长,从而抵消了其总销售额的下跌,其仍为2009年世界头号畅销药品,去年全球年销售总额高达123亿美元,其中美国市场的销售额为112亿美元,其他地区的销售额为11亿美元。
解放军306医院药学部副主任药师刘刚则对媒体表示:“目前,国内使用的立普妥是在国内生产的。
资料显示,立普妥于1998年初获准上市,迅速蹿红为他汀类药物老大,成为世界首个年销售额超过120亿美元的药品。