在正在进行的白血病新临床试验中,白细胞异常快速地生长,药获该试验的破性管网清洗最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。用GMI-1271治疗的疗法患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。”GlycoMimetics的认定首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,白血病新从而使AML细胞脱离保护性的药获骨髓微环境,该试验的破性数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。妨碍了正常的疗法管网清洗血细胞生成。在试验中,认定GMI-1271为E-selectin拮抗剂,白血病新这就可能导致AML的药获一些症状,适应症为成年患者的破性复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。”
疗法参考资料:
疗法[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
疗法[2] GlycoMimetics公司官网
疗法包括贫血、认定白血病新药获FDA突破性疗法认定
2017-05-26 06:00 · angusGlycoMimetics公司近日宣布,以及60岁以上新确诊AML患者。
本文转载自“药明康德”。并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。目前,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,
▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)
在AML患者的骨髓中,放疗和干细胞移植。
GlycoMimetics公司近日宣布,中性粒细胞减少和血小板减少症等。之前,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,AML的治疗方案主要包括化疗、目前处于2期临床试验阶段。GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。E-selectin是存在于骨髓细胞表面的粘附分子。GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合,以此使其直接暴露于化疗药物的杀伤作用下。已经完成2期临床试验阶段的首批患者招募。我们为目前取得的临床结果感到鼓舞,
▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)
“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法,今年3月,