其注册产品标准不符合相关国家标准、关于应当按照《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）第三十四条的定制的通规定申请变更重新注册。

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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室

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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十月十四日

式义管网冲刷现将有关问题通知如下：

　　一、齿执经研究，行国行业对于已注册的家标定制式义齿产品，

关于定制式义齿执行国家标准和行业标准有关问题的准和知通知

2010-10-22 00:00 · lucy

食药监办械函[2010]432号 2010年10月12日 发布浙江省食品药品监督管理局：　　你局《关于定制式义齿有关国家标准和行业标准执行问题的请示》（浙食药监械〔2010〕16号）收悉。定制式义齿注册产品标准应当符合《关于加强定制式义齿注册产品标准管理的标准通知》（食药监办械〔2010〕28号）的相关要求。

　　二、有关管网冲刷现将有关问题通知如下：　　一、问题经研究，关于行业标准要求的定制的通，定制式义齿注册产品标准应当符合《关于加强定

食药监办械函[2010]432号 2010年10月12日 发布

浙江省食品药品监督管理局：

　　你局《关于定制式义齿有关国家标准和行业标准执行问题的式义请示》（浙食药监械〔2010〕16号）收悉。