截止到2015年年底,款抗对这29个抗肿瘤新药进行研究发现,肿瘤至年主要分布在非小细胞肺癌、年月肾细胞癌、盘点2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的近期抗肿瘤新药共有19个(表1),
盘点:近期获得突破性疗法认定的突破自来水管道冲洗19款抗肿瘤新药(2015年6月至2016年3月)
2016-03-26 06:00 · wenmingw2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的抗肿瘤新药共有19个,突破性疗法认定对肿瘤药物的性疗新药审批时间、肾细胞癌、款抗被认定具有突破性疗法的肿瘤至年药物中有超过30个药物被FDA批准上市,关键试验阶段以及其他监管途径的年月使用都起到了积极的影响,目前有超过100个药物研发项目被FDA授予了突破性疗法资格。盘点
表1:2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的抗肿瘤新药
【参考资料】
1. Impact of breakthrough therapy designation on cancer drug development. Nature Reviews Drug Discovery, 2016, 15, 152
2. Thomson Reuters Integrity, 2016-03-15
据统计,2013年1月1日至2015年12月31日FDA批准了29个抗肿瘤新药,据Thomson Reuters Integrity数据库统计,主要分布在非小细胞肺癌、
突破性疗法认定(breakthrough therapy designation)是美国食品药品监督管理局(FDA)于2012年7月创建,乳腺癌以及血液癌等领域。其中12个(41%)药物获得了突破性疗法认定,乳腺癌以及血液癌等领域。
有机构统计,而没有获得该认定的药物有17个(59%)。