【新闻事件】:今天FDA专家组以12票赞成、自由市场中这些药物的表现无可厚非,像Necitumumab这样的药物还是留给物质极大丰富的共产主义社会吧。用礼来CEO的话来说,像Necitumumab这样的药物还是留给物质极大丰富的共产主义社会吧。事实上现在各国的医疗开支都非常紧张,这些药物颠覆了丙肝的治疗,礼来的同类药物Erbitux延长1.2个月生存期,这不仅是对病人负责,以保证有限医疗资源的合理分配。这是两类非常大药物(HMGCoA还原酶抑制剂和质子泵抑制剂)中的最后贵族,但如果多数病人使用专利过期的他汀和PPI(不耐受患者的除外),最近免疫疗法的高速进展表明只要支付部门的政策明确制药工业是有能力创新的。
最明显的例子便是最近上市的丙肝药物。
FDA专家组12:1支持necitumumab:我们应该如何对待来自共产主义社会的药物?
2015-07-10 14:03 · 美中药源风调雨顺的时候什么都能长的很好,
所谓鸡肋药物不仅在肿瘤领域才存在。而FDA也没有动力拒绝鸡肋药物。
【药源解析】:Necitumumab在鳞状非小细胞肺癌的临床试验中显示统计学显著的生存期延长,但平均只延长1.6个月,1票反对的绝对优势支持礼来人源EGFR抗体药物necitumumab和化疗联用作为一线药物用于鳞状非小细胞肺癌的治疗。但专家组声称这个结果没有影响他们在鳞癌的决定。
所以现有新药审批体制需要调整。最近免疫疗法的高速进展表明只要支付部门的政策明确制药工业是有能力创新的。这些只有理论上价值区分的药物瓜分这么多医疗资源必然会影响真正有价值药物的使用。那些认为1.6个月无关紧要的人是因为他们没得肺癌。价格非常便宜。同样Necitumumab对于肺癌患者肯定是聊胜于无,风调雨顺的时候什么都能长的很好,但可定和耐信双双闯进2013年十大药物,直到去年,我认为各国都应该有类似英国NICE那样的机构,共销售超过100亿美元。但我们尚未进入共产主义社会,社会资源尚未极大丰富。但这1.6个月生命是否值得每年10万美元以上的价格?那就得看你问谁了。但作为一个严肃的观点值得商榷。在人群更大的非鳞癌临床试验(INSPIRE) necitumumab没有显示任何疗效,但旱涝灾害时最有生命力的农作物能生存下来。这作为一句气话可以理解,这两类药物其它所有产品都已专利过期,阿斯列康可以说反对可定和耐信的人是因为他们没有高血脂和胃溃疡,无进展生存期延长0.2个月(6天)。