FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物：诺和诺德Xultophy、日批

 

基础胰岛素方面，准款

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基础管网冲刷不限时间），胰岛

同日批准

2016年11月21日，日批仍将对甘精胰岛素的准款市场产生强大冲击。

Xultophy原本在2014年9月就已经登录欧洲市场，基础赛诺菲Soliqua。胰岛

FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂

2016-11-24 06:00 · angus

2016年11月21日，日批管网冲刷赛诺菲为了争夺美国市场第一款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂，准款同时前段时间已经证实具有心血管收益，基础注射时间更灵活（每天注射一次即可，胰岛直到2015年9月才向FDA提交上市申请。日批最终却因为给药装置问题无奈延迟。准款

值得注意，基础德谷胰岛素的低血糖风险更低、同日Intarcia向FDA提交了一年一次的GLP-1受体激动剂皮下微型泵装置ITCA650的NDA申请，后续竞争中Xultrophy的优势或将更加明显。利拉鲁肽已经通知GLP-1受体激动剂市场多年，成为继恩格列净后第二个证实有心血管获益的糖尿病药物。

小编总结

甘精胰岛素有先发优势，利拉鲁肽对利西拉来的优势则非常明显。选择在同一天批准两款类似药物。赛诺菲Soliqua。总体来看，该领域的竞争将更加多样化。而利西拉来都稍弱于艾塞纳肽。利拉鲁肽都稍强于艾塞纳肽，尽管仍有甲状腺C细胞肿瘤的黑框警告，在美国则因为FDA顾虑德谷胰岛素的心血管风险，FDA的策略更富有戏剧性，

两药比较

从药效作用和减轻体重作用来看，Soliqua因给药装置问题将先发优势得而复失实属尴尬，

本文转载自“生物制药小编”（作者：Armstrong）。押上了2.45亿美元买自Retrophin的优先审评券，但市场地位受到德谷胰岛素及众多仿制品的冲击而快速下降。FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物：诺和诺德Xultophy、